Alta atençãoEvidência mais consistente

CBD e Tacrolimo

A exposição ao tacrolimo pode aumentar de forma clinicamente relevante quando CBD é introduzido.

Nomes relacionados: Prograf, Advagraf

Responsável técnico: Vinicius Pereira de Mesquita · CRM 14642/PB
Última revisão do corpus: 11 de julho de 2026

O que a evidência mostra

Ensaio de fase I demonstrou aumento da exposição ao tacrolimo durante uso de CBD; relato clínico e bula do canabidiol purificado reforçam o sinal.

Como a interação pode ocorrer

Inibição de CYP3A4/CYP3A5 e possível modulação intestinal de P-gp podem reduzir a depuração do tacrolimo.

Aplicação clínica

Não iniciar ou alterar CBD em usuário de tacrolimo sem coordenação com a equipe de transplante ou especialista responsável.

O que acompanhar

Monitoramento terapêutico de tacrolimo é particularmente relevante após início, retirada ou mudança importante do CBD.

Limites e incerteza

A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Rastreabilidade

Alegações, limites e fontes

Cada bloco separa achado, contexto e conclusão máxima.

Ensaio de fase I demonstrou aumento da exposição ao tacrolimo durante uso de CBD; relato clínico e bula do canabidiol purificado reforçam o sinal.clinical_trial · high

População: Voluntários saudáveis e paciente em uso clínico
Produto e composição: Canabidiol farmacêutico purificado oral e tacrolimo oral.
Dose ou exposição: Exposição controlada ao CBD antes da administração de tacrolimo; regime conforme protocolo publicado.
Desfecho: AUC e Cmax do tacrolimo; aumento aproximado de 3,1 vezes na AUC no estudo.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: Amostra pequena, dose única de tacrolimo e voluntários saudáveis; não define ajuste individual em transplantados. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

A exposição ao tacrolimo pode aumentar de forma clinicamente relevante quando CBD é introduzido. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Fonte: Ensaio de fase I da interação farmacocinética entre canabidiol e tacrolimo

Ensaio de fase I demonstrou aumento da exposição ao tacrolimo durante uso de CBD; relato clínico e bula do canabidiol purificado reforçam o sinal.case_report · very_low

População: Voluntários saudáveis e paciente em uso clínico
Produto e composição: Canabidiol purificado oral em contexto de programa clínico.
Dose ou exposição: Introdução e titulação de CBD durante regime estável de tacrolimo.
Desfecho: Aumento importante da concentração de tacrolimo normalizada pela dose.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: Relato único, susceptível a confundidores e incapaz de estimar frequência ou magnitude média. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

Fonte: Evidência de interação medicamentosa clinicamente significativa entre canabidiol e tacrolimo

A bula prevê que a exposição a tacrolimo oral pode aumentar com EPIDIOLEX por pertencer ao grupo de substratos orais de P-gp e recomenda considerar monitoramento terapêutico.regulatory_label · high

População: Voluntários saudáveis e paciente em uso clínico
Produto e composição: EPIDIOLEX, solução oral de canabidiol purificado 100 mg/mL.
Dose ou exposição: Regimes regulatórios incluem 5–25 mg/kg/dia; estudos de interação usam doses específicas, entre elas 7,5 ou 12,5 mg/kg duas vezes ao dia e 750 mg duas vezes ao dia, conforme o substrato.
Desfecho: Exposição farmacocinética, eventos adversos, sedação, transaminases e recomendações regulatórias específicas.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: A extrapolação para extratos, produtos artesanais, doses muito menores ou outras vias não é automática. Algumas advertências são preditivas por classe, não interações clínicas demonstradas com cada substância. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

A bula sustenta vigilância e monitoramento; a magnitude para tacrolimo deriva dos estudos humanos específicos, não desta previsão de classe.

Fonte: EPIDIOLEX (canabidiol) solução oral — Informações completas para prescrição