Alta atençãoEvidência mais consistente

CBD e Everolimo

O CBD pode aumentar aproximadamente 2,5 vezes a exposição ao everolimo.

Nomes relacionados: Certican, Afinitor

Responsável técnico: Vinicius Pereira de Mesquita · CRM 14642/PB
Última revisão do corpus: 11 de julho de 2026

O que a evidência mostra

Ensaio de fase I em voluntários saudáveis e informação regulatória documentam aumento aproximado de 2,5 vezes em Cmax e AUC.

Como a interação pode ocorrer

Interferência em P-gp intestinal e vias CYP3A relevantes para a biodisponibilidade do everolimo.

Aplicação clínica

A associação exige supervisão especializada e não deve ser titulada de forma autônoma.

O que acompanhar

Monitorar níveis terapêuticos do everolimo e sinais de toxicidade conforme protocolo assistencial.

Limites e incerteza

A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Rastreabilidade

Alegações, limites e fontes

Cada bloco separa achado, contexto e conclusão máxima.

Ensaio de fase I em voluntários saudáveis e informação regulatória documentam aumento aproximado de 2,5 vezes em Cmax e AUC.clinical_trial · high

População: Voluntários saudáveis e paciente com esclerose tuberosa
Produto e composição: Canabidiol altamente purificado oral e everolimo oral.
Dose ou exposição: CBD 12,5 mg/kg duas vezes ao dia com dose de everolimo de 5 mg, conforme estudo e bula.
Desfecho: Aumento aproximado de 2,5 vezes na Cmax e AUC médias do everolimo.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: Voluntários saudáveis, exposição controlada e curta; a magnitude individual em pacientes pode variar. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

O CBD pode aumentar aproximadamente 2,5 vezes a exposição ao everolimo. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Fonte: Interação farmacocinética com coadministração de canabidiol e everolimo em ensaio de fase 1 com voluntários saudáveis

Ensaio de fase I em voluntários saudáveis e informação regulatória documentam aumento aproximado de 2,5 vezes em Cmax e AUC.case_report · very_low

População: Voluntários saudáveis e paciente com esclerose tuberosa
Produto e composição: Canabidiol oral concomitante a everolimo.
Dose ou exposição: Uso clínico concomitante; detalhes no relato original.
Desfecho: Elevação clinicamente relevante de concentrações de everolimo após CBD.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: Relato único, sem grupo controle e sem estimativa de frequência. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

Fonte: Interação significativa entre canabidiol e everolimo — relato de paciente com complexo de esclerose tuberosa

Ensaio de fase I em voluntários saudáveis e informação regulatória documentam aumento aproximado de 2,5 vezes em Cmax e AUC.regulatory_label · high

População: Voluntários saudáveis e paciente com esclerose tuberosa
Produto e composição: EPIDIOLEX, solução oral de canabidiol purificado 100 mg/mL.
Dose ou exposição: Regimes regulatórios incluem 5–25 mg/kg/dia; estudos de interação usam doses específicas, entre elas 7,5 ou 12,5 mg/kg duas vezes ao dia e 750 mg duas vezes ao dia, conforme o substrato.
Desfecho: Exposição farmacocinética, eventos adversos, sedação, transaminases e recomendações regulatórias específicas.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: A extrapolação para extratos, produtos artesanais, doses muito menores ou outras vias não é automática. Algumas advertências são preditivas por classe, não interações clínicas demonstradas com cada substância. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

Fonte: EPIDIOLEX (canabidiol) solução oral — Informações completas para prescrição