Atenção moderadaEvidência mais consistente

CBD e Clobazam

O CBD aumenta a exposição ao N-desmetilclobazam e pode ampliar sonolência e sedação.

Nomes relacionados: Frisium, Onfi

Responsável técnico: Vinicius Pereira de Mesquita · CRM 14642/PB
Última revisão do corpus: 11 de julho de 2026

O que a evidência mostra

Ensaios dedicados e estudos em epilepsia demonstram aumento do metabólito ativo; a sedação é mais frequente na combinação.

Como a interação pode ocorrer

Inibição de CYP2C19 reduz a depuração do metabólito ativo do clobazam.

Aplicação clínica

Reações como sedação excessiva, alteração de marcha ou redução de responsividade devem motivar avaliação profissional.

O que acompanhar

Avaliação clínica de sedação; níveis de clobazam/metabólito podem ser considerados em contextos especializados.

Limites e incerteza

A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Rastreabilidade

Alegações, limites e fontes

Cada bloco separa achado, contexto e conclusão máxima.

Ensaios dedicados e estudos em epilepsia demonstram aumento do metabólito ativo; a sedação é mais frequente na combinação.clinical_trial · high

População: Voluntários saudáveis e pessoas com epilepsia
Produto e composição: Canabidiol farmacêutico purificado oral.
Dose ou exposição: CBD e clobazam, stiripentol ou valproato em regimes de estado de equilíbrio definidos no protocolo.
Desfecho: Parâmetros farmacocinéticos de CBD, metabólitos e medicamentos concomitantes; segurança e tolerabilidade.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: Amostra pequena, adultos saudáveis, desenho aberto e exposição controlada; não estima desfechos clínicos de longo prazo nem representa todos os produtos. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

O CBD aumenta a exposição ao N-desmetilclobazam e pode ampliar sonolência e sedação. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Fonte: Ensaio farmacocinético de fase 1, aberto, sobre possíveis interações entre clobazam, stiripentol ou valproato e canabidiol em voluntários saudáveis

Ensaios dedicados e estudos em epilepsia demonstram aumento do metabólito ativo; a sedação é mais frequente na combinação.observational_cohort · moderate

População: Voluntários saudáveis e pessoas com epilepsia
Produto e composição: Formulação farmacêutica purificada de CBD (Epidiolex) como terapia adjuvante.
Dose ou exposição: Titulação clínica de CBD com dosagens séricas seriadas de antiepilépticos.
Desfecho: Associação entre dose de CBD e níveis séricos de medicamentos antiepilépticos, além de segurança clínica.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: Sem grupo controle, múltiplos fármacos concomitantes, análises exploratórias e risco de confundimento; associação não prova causalidade clínica. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

Fonte: Interações entre canabidiol e medicamentos antiepilépticos de uso comum

Ensaios dedicados e estudos em epilepsia demonstram aumento do metabólito ativo; a sedação é mais frequente na combinação.observational_cohort · moderate

População: Voluntários saudáveis e pessoas com epilepsia
Produto e composição: Canabidiol altamente purificado oral.
Dose ou exposição: Doses clínicas crescentes de CBD com níveis séricos de antiepilépticos disponíveis.
Desfecho: Associações entre dose de CBD e níveis séricos de antiepilépticos, estratificadas quando aplicável por idade.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: Análise observacional, múltiplas comparações e ausência de randomização; significância estatística não equivale necessariamente a relevância clínica. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

Fonte: Análise final de possíveis interações entre canabidiol altamente purificado e medicamentos antiepilépticos em programa aberto de acesso expandido

Ensaios dedicados e estudos em epilepsia demonstram aumento do metabólito ativo; a sedação é mais frequente na combinação.regulatory_label · high

População: Voluntários saudáveis e pessoas com epilepsia
Produto e composição: EPIDIOLEX, solução oral de canabidiol purificado 100 mg/mL.
Dose ou exposição: Regimes regulatórios incluem 5–25 mg/kg/dia; estudos de interação usam doses específicas, entre elas 7,5 ou 12,5 mg/kg duas vezes ao dia e 750 mg duas vezes ao dia, conforme o substrato.
Desfecho: Exposição farmacocinética, eventos adversos, sedação, transaminases e recomendações regulatórias específicas.
Aplicabilidade: Os dados mais robustos usam canabidiol farmacêutico padronizado, frequentemente em doses superiores às de muitos produtos comerciais. Produtos não padronizados ampliam a incerteza.
Limitações: A extrapolação para extratos, produtos artesanais, doses muito menores ou outras vias não é automática. Algumas advertências são preditivas por classe, não interações clínicas demonstradas com cada substância. A magnitude depende da dose, formulação, duração, função hepática, genética e demais medicamentos. O achado não autoriza ajuste autônomo nem prova que todo paciente apresentará o efeito.

Conclusão máxima suportada

Fonte: EPIDIOLEX (canabidiol) solução oral — Informações completas para prescrição